A calidade dos dispositivos médicos depende da saúde e da seguridade dos pacientes, polo que as probas de calidade dos dispositivos médicos son moi estritas.Os produtos médicos estarán suxeitos a varias probas de calidade antes de saír da fábrica, a maioría das cales deben recibir probas de selado, por exemplo,tubo multi lumenutilizado en multitude de procedementos clínicos mínimamente invasivos.Para axudarche a comprender mellor como os fabricantes realizan as probas de selado dos tubos médicos multilumen,Sukocompartirá contigo un caso de probas médicas de selado de tubos multilumen.
O tubo multilumen ten un único tubo con varias vías/lumes internos illados entre si.O catéter venoso central nun tubo multilumen ten unha punta recortada con pequenos orificios que saen de cada lumen.Cómpre facer unha ferramenta para romper e selar o tubo antes da proba de selado.
Para realizar a proba de selado de tubos multilumen, debe utilizarse un comprobador de estanqueidade ao aire con 4 orificios de proba cun accesorio de ferramentas que utilice o método de desintegración da presión.Antes da proba, a presión de proba, o tempo de inflado, o tempo de estabilización da presión, o tempo de proba e o límite superior da taxa de fuga deben establecerse no comprobador de estanqueidade ao aire, e o tubo multilumen debe colocarse no dispositivo, co extremo proximal do lume conectado ao porto apropiado e o extremo distal selado.
Cando se inicia o comprobador, cada lumen é probado individualmente para detectar fugas, mentres que todos os outros lúmenes non probados son ventilados.Deste xeito, a proba de fugas detecta calquera fuga de lumen cruzado, así como fugas fóra datubo médico multi lumen.Unha vez que se complete a proba de fugas, o probador mostrará os resultados finais da proba cunha luz verde para PASAR e unha luz vermella para NON.
Se tes algún tubo médico multilumen para recibir probas de selado, busca unha organización de inspección de terceiros con certificación CMA e CNAS.
Hora de publicación: 19-ago-2022