A extrusión por fusión en quente (HME) é un proceso establecido que se utilizou desde principios dos anos 30, predominantemente na fabricación de plásticos...
Hai dous tipos de extrusoras: extrusoras simples e dobres.As extrusoras dun só parafuso utilízanse principalmente para fundir e transportar polímeros para extruílos en formas continuas, mentres que as extrusoras de parafuso dobre úsanse para mesturar polímeros en fusión con materiais adicionais (pigmentos, recheos, reforzos e API) e para a desvolatilización.Na produción de formulacións farmacéuticas, que requiren unha mestura homoxénea e consistente de múltiples ingredientes de formulación, prefírese unha extrusora de dobre parafuso porque a rotación dos parafusos entre mallas proporciona unha mellor mestura para producir un sólido homoxéneo que contén partículas API finamente dispersas, ou unha solución sólida de API en polímero.Isto pode mellorar a taxa de disolución e a biodisponibilidade das formulacións de API pouco solubles en auga.O API distribuído uniformemente tamén é un requisito previo para a produción de dispositivos de liberación de fármacos con reproducibilidade intra e entre lotes de cinéticas de liberación de fármacos.
A fusión realízase por quecemento por fricción dentro do barril, e para extrusoras de dobre parafuso, xa que os materiais sofren un cizallamento entre os parafusos xiratorios e entre os parafusos e a parede do barril ao ser transportados.O barril tamén se quenta con quentadores montados no barril, ou se arrefría con auga.As temperaturas de sección do barril adoitan optimizarse para que a viscosidade do fundido sexa o suficientemente baixa como para permitir o transporte polo barril e a mestura adecuada, mantendo as temperaturas o suficientemente baixas para evitar a degradación térmica dos materiais.
Os parafusos dunha extrusora dobre parafuso adoitan proporcionar diferentes tipos de condicións de mestura e transporte en varias zonas do barril.Durante o desenvolvemento do produto, os parafusos modulares con múltiples elementos montados nun eixe común permiten adaptar e optimizar o deseño do parafuso para cada produto.As seccións do parafuso poden deseñarse para realizar funcións de redución do tamaño das partículas, mestura e transporte.Elíxese a lonxitude do parafuso en relación ao diámetro do cilindro (a relación L/D) para optimizar o grao de mestura e o número de zonas necesarias para acadar as características do produto final.Un exemplo de parafuso modular completo.Os parafusos de produción dunha soa peza poden construírse co mesmo deseño que os parafusos de desenvolvemento, pero son máis fáciles de limpar para o cumprimento do cGMP.
Hora de publicación: 03-06-2017